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Tierarzneimittel

Unsere Expertise in der Entwicklung und Beratung von Tierarzneimitteln bietet Ihnen maßgeschneiderte Lösungen für die Sicherheit Ihrer Veterinärprodukte. Wir unterstützen Sie bei der toxikologischen Bewertung, der Durchführung von Sicherheitsstudien und damit der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen für Tierarzneimittel.

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ERA (Environmental Risk Assessment)

Für die Zulassung Ihres Tierarzneimittels nach den Anforderungen der europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA, gemäß CVMP/ERA/418282/2005-Ref.1) wird die Durchführung der Umweltverträglichkeitsprüfung (ERA-Environmental Risk Assesment), bestehend aus 2 Phasen, gefordert. In der sogenannten Phase II werden die Auswirkungen der Tierarzneimittel auf die Umwelt geprüft.

Bitte sprechen Sie uns an, wenn Sie weitere oder andere Prüfungen benötigen oder ein individualisiertes Studiendesign wünschen!

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Wir beraten Sie in folgenden Bereichen:

Physikalisch Chemische Untersuchungen

Umweltverhalten

Ökotoxizität

QSAR

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Erfahren Sie mehr über unsere Leistungen

Wir bieten ein umfassendes Leistungsspektrum, das wissenschaftliche und regulatorische Beratung, die Entwicklung von Teststrategien für behördliche Zulassungen, Test- und Projektbetreuung sowie die Beauftragung von Laboren umfasst. Ergänzend unterstützen wir mit professionellem Study Monitoring für GLP-Studien und der Erstellung vollständiger Zulassungsdossiers. Unsere Leistungen können flexibel auf Ihre Bedürfnisse abgestimmt und entweder einzeln oder als maßgeschneidertes Gesamtpaket in Anspruch genommen werden.