Kontakt
Background Image Molekül-Struktur

Startseite / Produktgruppen / Medizinprodukte

Medizinprodukte

Medizinprodukte sind eine breite Kategorie von Produkten, die in der medizinischen Versorgung zur Diagnose, Behandlung, Überwachung oder Rehabilitation von Patienten eingesetzt werden. Sie reichen von einfachen Hilfsmitteln wie Bandagen und Thermometern bis hin zu komplexen Geräten wie Herzschrittmachern, diagnostischen Apparaten oder Implantaten. Im Gegensatz zu Arzneimitteln, die pharmakologische Wirkstoffe enthalten, wirken Medizinprodukte hauptsächlich durch physikalische, mechanische oder elektronische Funktionen.

Jetzt beraten lassen
Eine Frau mit einem Pflaster am Finger

Medizinprodukte Registrierungstest

Die Biokompatibilitätsbestimmung von Medizinprodukten nach EN ISO 10993-1 dient der Zulassungsvoraussetzung und der Prüfung Ihrer Produkte auf biologische Unbedenklichkeit zur Risikominimierung. Als Hersteller oder Bevollmächtigter sind Sie verantwortlich für das Risiko Assessments Ihres Produktes.

Je nach Intensität und Lokalität des Medizinproduktes und dem Kontakt zu den spezifischen Organen sowie der Dauer des Kontaktes zum Medizinprodukt wird definiert, welche Prüfungen regulatorisch nötig sind.

Bitte sprechen Sie uns an, wenn Sie weitere oder andere Prüfungen benötigen oder ein individualisiertes Studiendesign wünschen!
Jetzt beraten lassen
Sie benötigen weitere Prüfungen oder ein individulisiertes Studiendesign?
Sprechen Sie uns an, wir helfen Ihnen weiter!
  • + 49 30 843 13 661
  • info@toxlicon.com
Zum Kontaktformular

Erfahren Sie mehr über unsere Leistungen

Wir bieten ein umfassendes Leistungsspektrum, das wissenschaftliche und regulatorische Beratung, die Entwicklung von Teststrategien für behördliche Zulassungen, Test- und Projektbetreuung sowie die Beauftragung von Laboren umfasst. Ergänzend unterstützen wir mit professionellem Study Monitoring für GLP-Studien und der Erstellung vollständiger Zulassungsdossiers. Unsere Leistungen können flexibel auf Ihre Bedürfnisse abgestimmt und entweder einzeln oder als maßgeschneidertes Gesamtpaket in Anspruch genommen werden.

Wissenschaftliche und regulatorische Beratung

Kompetenz für sichere Entscheidungen

Teststrategie für behördliche Zulassung

Sicher zur Marktzulassung

Test- und Projektbetreuung

Individuell, persönlich und maßgeschneidert

Laborbeauftragung

Langjährige Erfahrung sichert höchste Qualität

Study Monitoring von GLP-Studien

Wissenschaftliche Expertise, die sich bezahlt macht

Dossier-Erstellung

Mit Kompetenz zur schnellen behördlichen Akzeptanz
Background Image Molekül-Struktur

Weitere Produktgruppen:

Chemikalien-Agrochemikalien-SVHC-Biozide

Mehr erfahren

Tierarzneimittel

Mehr erfahren

Pharmazeutika

Mehr erfahren
Dr. Ute Amann und Dr. Sigrid Haßmann sitzend an einem Tisch mit Notizblöcken
Ihre persönliche Ansprechpartnerinnen
Ihre persönlichen Ansprechpartnerinnen begleiten Sie von der Anfrage bis zur Umsetzung und sorgen für schnelle, individuelle Lösungen.
  • + 49 30 843 13 661
  • info@toxlicon.com