Akut / subchronische / chronische Toxizität

Tests:

In vitro: Haut- und Augentoxizität

• In vitro Hautreizung /-korrosion OECD 439, 431, 435
• In vitro Augenreizung /-korrosion OECD 437, 438, 492, 492B, 460
• In vitro Hautsensibilisierung: OECD 429, 409, 442C, 442D, 442E
• In vitro Hautadsorption OECD 428

In vivo: akute Toxizität

• Akute / Kurzzeit orale Toxizität in der Ratte OECD 423, 420, 425
• Akute / Kurzzeit orale Toxizität in der Maus OECD 423, 425
• Akute / Kurzzeit inhalaltive Toxizität in der Ratte OECD 403 , 433, 436
• Akute / Kurzzeit dermale Toxizität in der Ratte OECD 402
• Akute / Kurzzeit dermale Toxizität im Kaninchen OECD 404
• Akute / Kurzzeit Augen Toxizität Kaninchen OECD 405
• Sensibilisierung OECD 429, 409
• Dermale Adsorption OECD 427
• „Acute six pack toxicity studies“

In vivo subchronische und chronische Toxizität

• Dosisfindungsstudien (DRF) über 14 Tage
• 28 Tage orale/ parenterale Toxizitätsstudie mit wiederholter Gabe an Nagetieren OECD 407
• 28 Tage dermale Toxizitätsstudie mit wiederholter Gabe an Ratten OECD 410
• 28 Tage inhalative Toxizitätsstudie mit wiederholter Gabe an Ratten OECD 412
• 90 Tage orale/diätetische/parenterale Toxizitätsstudie mit wiederholter Gabe an Ratten, mit oder ohne Satelliten- oder Erholungsgruppe OECD 408
• 90 Tage dermale Toxizitätsstudie an der Ratte OECD 411
• 90 Tage inhalative Toxizitätsstudie an der Ratte OECD 413
• Kanzerogenitätsstudie an der Ratte OECD 451
• Chronische Toxizitätsstudie an der Ratte OECD 452
• Kombinierte chronische Kanzerogenitätsstudie an der Ratte OECD 453

Orale Toxizität

• In vivo akute orale Toxizität – Fixierte Dosis OECD 420
• In vivo akute oral Toxizität – Acute toxicity class Methode OECD 423
• In vivo akute oral Toxizität – up-and-down Methode OECD 425

Zytotoxizität

• Zytotoxizitätstest am Extrakt ISO 10993-5:2009 / 2020
• Zytotoxizitätstest im direkten Kontakt ISO 10993-5
• Agardiffussionstest ISO 10993-5 (Annex B)
• Hautsensibilisierung ISO 10993-10:2021, OECD 406, 429, 442C, 442D, 442E
• Hautirritation / Intrakutane Reaktivität ISO 10993-10, OECD 439

Systemische Toxizität

• Akute systemische Toxizität ISO 10993-11:2017, OECD 402, 420, 423, 425
• Wiederholte subakute Toxizität ISO 10993-11, OECD 407
• Wiederholte subchronische Toxizität ISO 10993-11, OECD 408
• Wiederholte chronische Toxizität SO 10993-11, OECD 452

Materialbedingte Pyrogenität ISO 10993-11, ISO 10993-20 (draft), USP 151
Implantationseffekte ISO 10993-6:2016 
Hämatokompatibilität in vitro, ex vivo und in vivo Testungen ISO 10993-4:2017
Kanzerogenitätsstudie in Ratten OECD 451 , ISO 10993-3:2022
Kombinierte chronische und Kanzerogenitätsstudie in Ratten OECD 453, ISO 10993-3